LQDA publicó ayer resultados del cuarto trimestre.
La ventas preliminares de Yutrepia en el 4T25 por 90,1 millones de dólares (+74% trimestre a trimestre), superando ampliamente la mayoría de las expectativas, incluida la estimación del consenso de mercado de 81 millones de dólares.
La cifra de ventas estuvo acompañada de sólidos indicadores subyacentes de lanzamiento (recetas, inicios de pacientes y número de prescriptores), que mejoraron significativamente hasta el cierre de 2025 frente a la última actualización al 30/10/25.
Más de 2.800 recetas únicas y más de 2.200 inicios de pacientes hasta el cierre de 2025, frente a más de 2.000 y más de 1.500, respectivamente, al 30/10/25.
La compañía mantuvo una tasa de conversión aproximada del 85% de receta a inicio de paciente hasta finales de noviembre de 2025.
El número total de prescriptores de Yutrepia alcanzó aproximadamente 750 al cierre de 2025 (frente a 600 al 30/10/25).
La compañía planea ampliar su fuerza de ventas para aumentar la cobertura en territorios clave impulsada por el gran lanzamiento inicial de Yutrepia,
Pensamos que la ventas de Yutrepia para 2026 serán de más de 550M$ en 2026 y podría alcanzar un run rate de más de 800M$ en el cuarto trimestre del año. En 2027 debería estar por encima de 1bn$ de facturación, lo que podría justificar una valoración de más de 50$ por acción.
Además han aumentado la actividad de I+D para ampliar el uso de Yutrepia dentro y más allá de HAP / PH-ILD.
Destacaron diversas actividades clínicas actualmente en curso o planificadas para el desarrollo de L606, así como para ampliar el uso de Yutrepia dentro de HAP / PH-ILD y en nuevas indicaciones:
Estudio abierto ASCENT que evalúa Yutrepia en pacientes con PH-ILD.
Tres nuevos estudios abiertos para evaluar Yutrepia en diferentes grupos de pacientes:
Pacientes con HAP con respuesta inadecuada a Uptravi administrado por vía oral y otros análogos de prostaciclina.
Pacientes con PH-ILD con respuesta inadecuada a Tyvaso / Tyvaso DPI.
Pacientes con FPI (IPF) y PPF sin tratamiento previo con treprostinil inhalado.
Conclusión: Muy buenos resultados que respaldan la tesis de inversión.
Buenos días Carlos,
Pensamos que tiene potencial aún, cómo refleja la actualización que publicamos. De todas formas estamos haciendo seguimiento dl crecimiento de Yutrepia para confirmar que se cumple el potencial que pensamos que tiene.
Último 25 Días Antiguo editado por valueproject.es
Alejandro Prieto Suárez
1 Mes Antiguo
Buenas tardes.
Soy nuevo en esto de la inversión y me llama la atención el retroceso de Liquidia esta semana (en estos momentos casi un 14% y hoy concretamente más de un 5%).
¿Alguna razón en concreto? Disculpadme si es normal esta volatilidad pero como os digo soy un principiante .
Piensa que LQDA ha subido un 300% desde que la publicamos aproximadamente, es normal que tenga correcciones. Cuando tengamos más info de la evolución del lanzamiento de Yutrepia iremos actualizando.
Esta semana ha habido movimiento con $HIMS porque la FDA le ha tirado un medicamento contra la obesidad, puede que eso hay pesado en la acción de LQDA por el juicio pendiente sobre la patente.
A estos precio el potencial es menor (como se ve en relación al precio objetivo actualizado), estamos esperando más info sobre el lanzamiento,
Liquidia ha publicado resultados preliminares muy sólidos del 4T y del ejercicio 2025, centrados en el lanzamiento comercial de YUTREPIA y sube un 17% y >200% desde que la publicamos:
Resultados financieros clave
• Ventas netas de YUTREPIA:
• $90,1 M en el 4T 2025
• $148,3 M en todo 2025
• Crecimiento trimestral del 74% en ventas → aceleración clara del producto.
• Más de $30 M de cash flow positivo en el 4T (esto es clave).
• Caja y equivalentes: $190,7 M a cierre de 2025 → posición financiera muy cómoda.
Ejecución comercial
• Más de 2.800 prescripciones únicas desde la aprobación (23 mayo 2025).
• Más de 2.200 pacientes ya en tratamiento.
• Conversión del 85% de receta a inicio de tratamiento (muy alta para biotech).
• Aproximadamente 750 médicos prescriptores activos.
• Plan de ampliar la fuerza comercial en 2026.
¿Por qué sube la acción un 17% ?
Hay cuatro razones principales, todas muy potentes para el mercado:
1. Demuestra que YUTREPIA sí vende (y rápido)
Un crecimiento del 74% QoQ en un fármaco recién lanzado indica:
• Fuerte aceptación clínica.
• Baja fricción en reembolso y adopción.
• Potencial de escalabilidad real.
2. Cash flow positivo antes de lo esperado
Generar +30 M$ de caja en un solo trimestre:
• Reduce drásticamente el riesgo de dilución.
• Cambia el perfil de la empresa de cash burner a self-funded.
• Atrae inversores más “growth/quality”, no solo especulativos.
Este punto suele provocar re-rating del múltiplo.
3. Balance muy sólido
Con ~191 M$ en caja:
• Puede financiar la expansión comercial sin ampliaciones.
• Tiene margen para marketing, ensayos adicionales o defensa competitiva.
• Reduce el riesgo financiero a corto/medio plazo.
4. Señal clara de expansión en 2026
El anuncio de ampliar la fuerza comercial implica que:
• La compañía ve visibilidad en la demanda futura.
• No es un pico puntual de ventas, sino una tendencia.
• El mercado empieza a modelizar 2026 con cifras más altas
Buenos días, por cierto ayer día que se anunciaron los resultados preliminares, hubo una caida inicial muy rápida de casi el 7%, con el premarket en ligero positivo, para luego tras la presentación de resultados preliminares darse la vuelta muy violentamente. un giro del 25% en 2 horas. Trampa bajista de los insiders?
Sigo esta recomendación vuestra desde junio de 2024.
Con la acción cotizando a 42,50 USD, teniendo en cuenta la subida desde que publicasteis la tesis (+250%), que el precio medio objetivo tras la revisión es de 46 USD (potencial del 8%) y asumiendo que los porcentajes de un resultado favorable-desfavorable son del 60%-40%.
En estos momentos tiene sentido el riesgo-beneficio de esperar a la sentencia sobre la patente? han variado los porcentajes esperados de victoria/derrota?
Buenos días Jacobo,
Si, nosotros consideramos que a estos precios y con la incertidumbre del juicio tiene sentido esperar (ha multiplicado casi por 4 desde que la publicamos).
Actualizaremos el valor objetivo con los resultados que veamos del medicamento y el potencial que implique!
Después que se cumpliera la tesis de inversión inicial con una revalorización del 150%, hemos subido una actualización de los escenarios que estimamos para la compañía en función del resultado del juicio de la patente 327.
Ha pasado de subir un 15% en premarket a baja run 7% ahora mismo.
En mi opinión ha tenido mucho que ver con la call conference que han hecho.
El asesor jurídico metió la pata con las dos últimas preguntas.
En lugar de mostrarse optimista, afirmó que el peor escenario posible sería la retirada de Yutrepia del mercado.
Lo que debería haber dicho es que se trataba de una indicación reducida que solo afecta a la hipertensión arterial pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (PH ILD), vamos que el negocio de Hipertensión Pulmonar no corre peligro.
Hizo esto después de que el CEO explicara que Yutrepia tiene potencial de crecimiento en el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), valorado en 3.500 millones de dólares.
De hecho con 1.500 pacientes de Yutrepia para hipertensión pulmonar, debería generar unos ingresos mensuales de 25-30M$ y anuales de 300-350M$.
Cuando tenga las transcripción de la call ampliaré la información.
Mi opinión: pacientes por encima de lo previsto, 3/4 no vienen de otros tratamiento de treprostinil, ósea que vienen de Tyvaso (la competencia). 1/4 si.
Ya están generando caja positiva, en el Q4 será más aún puesto que deberían facturar 80-90M$ entiendo.
Sólo veo noticias buenas que confirman la tesis inicial, pero seguimos a vueltas con los temas legales de la patente para HP -ILD. Que enreda todo.
Con estos resultados recientemente publicados, y que son tan buenos. ¿Vais a hacer una revisión del potencial de la acción? En caso afirmativo, ¿vais a esperar a que salga la resolución judicial para la revisión?
Creo recordar que la empresa espera la resolución entre ahora y el Q1 2026.
Tras el cierre del mercado, el juez Andrews pidió a Liquidia ($LQDA) y United Therapeutics ($UTHR) que presentaran informes sobre un caso recién decidido: Bayer vs. Mylan.
Relevancia para el caso Liquidia–UTC
La decisión de la Corte de Apelaciones Federal en Bayer Pharma vs. Mylan es un precedente directo y vinculante que respalda el argumento de Liquidia sobre la invalidez de ciertas patentes de UTC.
Concretamente, refuerza la postura de que las reivindicaciones dependientes (5, 6, 9 y 17) carecen de “peso patentable” y deben considerarse inválidas junto con la reivindicación 1.
Esto supone un gran avance para Liquidia y un golpe significativo para UTC en su defensa.
Lo que decidió el tribunal en Bayer vs. Mylan
El caso trataba sobre un método para administrar dos fármacos (rivaroxabán y aspirina).
Las patentes incluían la condición de que las dosis fueran “clínicamente probadas como eficaces”.
La corte determinó que esa limitación era una “limitación funcionalmente no relacionada”:
Añadir una frase que describa simplemente el resultado o una propiedad descubierta después no convierte un método ya conocido en una nueva invención.
No se puede patentar un procedimiento conocido solo porque más tarde se haya demostrado su eficacia clínica.
El método en sí sigue siendo el mismo, haya o no pruebas de eficacia clínica.
Aplicación directa al caso UTC vs. Liquidia
La lógica del tribunal en Bayer se aplica directamente aquí: las reivindicaciones de UTC que dependen de propiedades o resultados clínicos no aportan novedad patentable, lo que refuerza la posición de Liquidia para invalidarlas.
Pilar Villar Barros
6 Meses Antiguo
Por qué está callando tanto estos últimos días. Cual puede ser el soporte.
Hola Pilar,
Nosotros hacemos tesis de inversión a mayor plazo. Saber porque se producen movimientos a corto es complicado.
Subió mucho y muy rápido y ahora ha recortado algo, lo importante es que los resultados trimestrales muestren un aumento fuerte de las ventas de Yutrepia y cifras prometedoras.
Y por su puesto el estudio del L606 que puede ser un catalizador muy interesante también.
Estamos esperando a tener más información del lanzamiento de Yutrepia para actualizar nuestros números.
Recordad siempre que no son recomendaciones de inversión, nosotros explicamos como valorar compañías con ejemplos prácticos de la actualidad en los que invertimos nosotros. Siempre tenéis que hacer vuestro análisis y tener vuestra propia opinión.
Muchas gracias por el comentario!
Eduard Herrero
6 Meses Antiguo
Buenos días,
Os deja aquí una información que se alinea con vuestra tesis, que nos puede ser interesante. Gracias,
Hola Jacobo,
Te pongo un extracto del libro de Peter Lynch, «Un paso por delante de wall street» que ilustra bien este tema:
«Hay muchas razones por las que un directivo puede vender. Tal vez necesite el dinero para la educación de sus hijos, para comprarse una casa o para pagar una deuda. Tal vez hayan decidido diversificar su patrimonio en otras empresas. En cambio, hay una única razón por la que la gente de una empresa compra sus acciones: piensan que el precio de la acción es bajo y que va a subir.»
No quiere decir que no te fijes en las ventas, pero puede haber mil razones quizás se quieren comprar un yate incluso… pero cuando compran suele ser por una única razón, también te digo que todo es relativo un directivo que gane 600k$ al año y compre 5k$ de acciones, en ese caso no indica nada tampoco…
Hola, por favor corregidme si me equivoco. Según tengo entendido, la venta de acciones por parte de insiders es un tema complicado por el mensaje que envía al mercado. Vendan cuando vendan se va a entender que la acción está perdiendo fuerza o que va a ir a peor. Si la acción está bajando y venden, pánico. Si sube un poco y venden, ya no da más de sí, etc… Por eso suelen vender durante subidas prolongadas, cuando parece que todo va bien y no hay motivos para desconfiar. Personalmente, vender solo el 25 % de sus acciones con toda la subida que lleva no lo vería como algo negativo. Un saludo.
Chad Lefauci, Biotech Analyst, Wells Fargo: Got it. And again, like, for the first eleven weeks, I think you guys commented that every week was was looking better than the prior one. Like, is I guess that is only sustainable up to a point. Like, but how are you guys feeling so far about the progress? Is is this has this remained the case since?
And what what can we talk about the sustainability of that momentum in the
Mike, Liquidia: near term? It’s me saying that we’re excited for q three. That’s a number.
Chad Lefauci, Biotech Analyst, Wells Fargo: I mean, listen. That’s a fair answer.
Mike, Liquidia: We’re we’re very excited for where we are. We we’ve seen, as as you said, tremendous initial uptake. You know, it’s been three weeks since earnings. Nothing has happened to temper those We are still extremely encouraged for what we’ve seen. Where this really once you start stacking patients where you have initial patients, they are taking their second and third scripts, have new patients come on top, I think that’s where you will see significant growth.
Adicionalmente se supo que Merck va a hacer una emisión de deuda de 6bn$ y se especuló con que pudiera ser para financiar la compra de Liquidia. Pero es pura especulación.
Ayer anunció que en su estudio TETON-2 , que evalúa el uso de la solución para inhalación nebulizada Tyvaso (treprostinil) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática ( FPI ) cumplió con su criterio principal de valoración de eficacia de demostrar una mejora en la capacidad vital forzada absoluta ( FVC ) en relación con el placebo.
Esto significa que tiene potencial para otra enfermedad y por lo tanto, también yutrepia podría beneficiarse a medio largo plazo de usos para la misma.
Pablo Herrero Martín
6 Meses Antiguo
Día y medio más tarde, 28,58$. Yo personalmente no la voy a soltar hasta +300%, como os comenté en X.
Estamos revisando la tesis, pero queremos tener algunos datos más de la generación en mercado para poder actualizar lo números de forma conservadora. De todas forma aún le queda potencial hasta los 30$
Angel castañón Fdez
6 Meses Antiguo
¡Gracias! Sí, es tremenda. Yo la tengo al 100% (entré más tarde) y por eso me surgen dudas de cuándo vender. Ese es el gran dilema, aunque supongo que tampoco hay que agobiarse si uno vende y luego sigue subiendo un poco más. Al final, lo importante es el rendimiento global.
Claro, si la tienes en +100% y quieres recoger beneficios ya y comprar otra que aún no haya subido está bien hecho también. Pero yo prefiero esperar porque suben un comentario de POSICIÓN CERRADA.
Pablo Herrero Martín
6 Meses Antiguo
Está ahora mismo en +120% y el objetivo era +150%. Efectivamente, aún no han publicado la revisión de valor al alza, pero la creemos más que probable y debe estar al caer.
Cuando la publiquen aparecerá en este mismo canal, y puedes activar las notificaciones para que te mande un correo cuando haya una actualización.
+150% en menos de un año, lo normal ¿no? Jjajjaja
Angel castañón Fdez
6 Meses Antiguo
Hola! Perdón por llegar tarde a esto. He revisado todos los comentarios y no me queda claro algo: ¿la revisión (al alza o no) aún no se ha hecho, verdad? El precio objetivo marcado de 30 $ es el que había desde un principio, ¿cierto?
Coincido en que lo más difícil es saber cuándo vender. Gracias por todo y por el gran acierto en las tesis mostradas.
Lo veremos con más detalle en alguna masterclass, pero os dejamos una guía sencilla sobre posibles estrategias de salida en acciones:
Algunas estrategias de salida sencillas:
Sustitución por una mejor oportunidad
(vendemos porque tenemos una idea mejor)
Si encontráis una idea de inversión con mayor potencial o con una mejor relación riesgo/recompensa que otra que ya tenéis en cartera, podéis vender total o parcialmente la posición con menos atractivo para comprar la nueva.
Rebalanceo por diferencias de evolución
Debido a la volatilidad, es normal que unas acciones suban más rápido que otras. Si una posición de vuestra cartera se ha revalorizado mucho y está más cerca de su precio objetivo (le queda menos recorrido en teoría) y otra idea en la que tenéis convicción se ha quedado atrás o incluso ha bajado, podéis vender parte de la que más ha subido y aumentar la inversión en la rezagada, siempre que sigáis confiando en su valor.
Error en el análisis:
Vender porque el análisis es erróneo o hay algún cambio sustancial que afecta a la tesis.
En definitiva, lo que buscamos es tener una cartera con el mayor potencial posible, con una buena relación riesgo/recompensa, formada por ideas que entendamos bien, que podamos seguir bien y en las que tengamos un alto grado de convicción.
Aunque no sé si es vuestro negociado, me vendría de perlas una masterclass de estrategias de salida (y os la agradecería hasta con una paletilla ibérica si se terciase).
Para Liquidia, pasé de poner la típica venta limitada a objetivo, a vender una call con vencimiento en octubre y strike de 25. Si para entonces llegaba a ese precio, vendía a lo esperado, y me llevaba la prima. Si no llegaba, dejaba vencer, me quedaba con la prima y repetía operación con un vencimiento más alejado.
Pero claro, ahora veo que me puedo perder bastante potencial de subida, y tengo la duda de si rolar la call más adelante, o vender acciones antes de vencimiento esperando una corrección…
En fin, que es una pata que cojeo mucho y me encantaría saber cómo gestionáis los profesionales las salidas.
Totalmente de acuerdo con el compañero, desde la perspectiva de un inversor no profesional la salida es lo más difícil. Casi todos nos acabamos convirtiendo en buy&holders en gran parte porque no sabemos enfrentarnos a la decisión de vender.
Sobre los resultados de ayer de Liquidia:
– Destaca la solidez de un lanzamiento alentador hasta la fecha de Yutrepia (DPI treprostinil) para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI).
-Tan solo 11 semanas después de su lanzamiento comercial (aprobado por la FDA el 23 de mayo de 2025), Yutrepia obtuvo más de 900 recetas únicas con más de 550 pacientes que comenzaron el tratamiento (a fecha de 8 de agosto de 2025) y 6,5 millones de dólares en ingresos (las ventas no se desglosan por HAP o HP-EP en este momento).
-Durante las primeras seis semanas tras su lanzamiento, la empresa observó que el 75 % de las recetas se convirtieron en inicios de tratamiento. La dirección también señaló que se han firmado contratos con las tres principales PBMs (Administradores de beneficios farmacéuticos)
-Impresiona la rapidez con la que Liquidia ha eliminado uno de los mayores obstáculos para cualquier lanzamiento (que normalmente puede llevar entre seis y diez meses tras la aprobación), lo que le permite acelerar significativamente a partir de ahora.
Estamos recalculando las hipótesis y pronto actualizaremos el valor potencial
Hugo Beltran Martin
7 Meses Antiguo
Enhorabuena a vosotros, no solo por las tesis tan precisas, sino también por la gran labor educativa que estáis haciendo en diferentes canales, incluyó este!
Totalmente, ya lo comentamos. Es posible que alguna gran farma pueda comprarla ahora que ya es una realidad.
Hugo Beltran Martin
7 Meses Antiguo
Hoy sigue subiendo mucho y al hilo del anterior comentario donde se pregunta por una revisión al alza me se me vienen a la cabeza estos puntos explicados en la tesis
1). “UTHR tiene un entreprise value de >10bn$ (con la existencia de LQDA y el riesgo que implica) y el 56% de sus ventas se deben a Tyvaso. Podéis hacer estimaciones sobre lo que valdría LQDA en caso de que roben un 50% de cuota a Tyvaso”
2). “Se trata de un proceso cuyo resultado es binario, no exento de riesgo de no aprobación final o de que el proceso pudiera retrasarse más”
Una vez despejado el punto dos con laincógnita de la aprobación final y vista la buena respuesta por parte de los pacientes, también me pregunto si le veis sentido a una revisión al alza.
Hace algo más de dos meses Buckley Capital la veías en 50 USD…
Una OPA tambien podria tener sentido, en el momento en que haya mas pacientes en tratamiento y el medicamento este mas testeado. Tambien estan las otras patentes.
Si, estamos revisando la tesis por si merece la pena cambiar el precio objetivo en base a los datos recientes. De todas formas queda potencial aún para el precio objetivo. Poco a poco iremos viendo el potencial de yutrepia.
Javier Zújar Pérez
7 Meses Antiguo
Las prescripciones han duplicado expectativas y los pacientes responden muy bien. ¿Revisión al alza?
Hola Juan Carlos,
Si sigue abierta, pero en otra fase una vez ya aprobado. Lo importante en la presentación de resultados (no son relevantes en si mismos, ya que a cierre en 30 de junio acaba de ser aprobado y no impacta en cifras al no haber ventas) es la información que den sobre el lanzamiento, previsiones de penetración en el mercado y robo de cuota a Tyvaso. La semana que viene lo veremos.
He leído la noticia y en mi opinión creo que la caída es muy injusta y desproporcionada para Liquidia. Me surgen varias preguntas:
Esta solución de Insmed basada en el TPIP cuenta con el ok de la FDA o es el prólogo de una serie de batallas legales (que ya vivió Liquidia en el pasado) para luchar por su comercialización?
Los ensayos están en fase 2b y confirman resultados positivos, pero son definitivos? preliminares? mejores o peores en comparación con Yutrepia? Habrá que esperar a la fase 3 para saber por dónde van los tiros. Creo que este competidor está aún en un early stage para la subida tan bestial que ha pegado la acción
Liquidia tiene oficialmente vía libre para empezar a comercializar el medicamento en farmacias (cuenta con aprobación legal). En un hipotético caso de que el fármaco de Insmed sea competitivo y supere todas las barreras legales para su comercialización, ¿Cuándo entraría en el mercado? ¿Este año? ¿El que viene?
Hay muchas cosas que no me cuadran… Puedo comprar que ahora el target price de la acción se ajuste ya que el market share podría estar (recalco ese condicional, ya que no hay nada aprobado aún y definitivo) repartido entre un 3er player (Liquidia, UTHR y ahora Insmed). Aún así me parece una salvajada lo de hoy, veremos a ver qué ocurre.
Tras varios años de batallas legales, Yutrepia ha sido finalmente aprobado para las indicaciones de hipertensión pulmonar (PAH) y PH-ILD. Se trataba de una noticia ampliamente esperada, por lo que el precio de las acciones sólo reaccionó ligeramente a la noticia (empezó subiendo un 145% y acabó bajando un 1,5% aunque subió un 3% en las operaciones posteriores al cierre).
Todas las miradas se centran ahora en la comercialización y el aumento de los ingresos. El 27 de mayo, la dirección organizará un webcast para ofrecer información actualizada sobre el lanzamiento comercial.
Las acciones de LQDA han sido muy volátiles en las dos últimas semanas, subiendo un 30% sin noticias ni anuncios y retrocediendo a los niveles anteriores. El retroceso también coincidió con la publicación de un informe de venta de Oppenheimer con un objetivo de 13 $ (frente a los 19 $ que costaba la acción en ese momento).
Por otro lado Buckley Capital publicó un informe alcista sobre LQDA con un objetivo de 50 $/acción.
Opinión:
Ahora es momento en el que los temas de aprobaciones y legales van a pesar menos y se va a ir viendo el potencial del medicamento y como va arañando cuota de mercado.
Liquidia anunció el viernes que el Juez Kelly del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia (Tribunal de Distrito) desestimó, sin perjuicio, la reconvención interpuesta por United Therapeutics (UTHR) que buscaba impugnar la enmienda de Liquidia a su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para YUTREPIA™ (treprostinil) en polvo para inhalación, que añadía el tratamiento de la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD) a la etiqueta propuesta para YUTREPIA.
En su fallo, el Tribunal de Distrito determinó que la demanda de UTHR no estaba justificada y que no había alegado de forma plausible su legitimación activa.
Roger Jeffs, CEO de Liquidia, declaró: «Nos complace la decisión del tribunal de desestimar esta contrademanda, argumentando específicamente que UTHR no logró demostrar su legitimación activa. Seguimos creyendo que la FDA actuó correctamente al aceptar, y posteriormente aprobar provisionalmente, nuestra NDA modificada para YUTREPIA para incluir la indicación de HAP-EPI. Seguimos centrados en la posible aprobación final de YUTREPIA tras el vencimiento de la exclusividad regulatoria el 23 de mayo de 2025, y esperamos ofrecer lo que creemos que se convertirá en la prostaciclina de primera elección para los pacientes con HAP y EPI-EPI y los médicos que los tratan».
Opinión: Con esto se libera una de las última posibles traba para la aprobación y comercialización de Liquidia este mismo mes de mayo. A partir de ahora el foco se pondrá en el lanzamiento las cuotas de mercado, etc. Muy positivo para la compañía.
Breve actualización de la batalla legal:
UTHR solicitó una orden de restricción temporal y una medida cautelar en un nuevo intento de retrasar la aprobación del PH-ILD por parte de Yutrepia. El juez denegó la orden de restricción temporal y ha solicitado escritos de respuesta y réplica antes de mayo en relación con la medida cautelar. Sin embargo, es probable que el resultado también sea desestimatorio. La cotización de Liquidia no ha reaccionado a la noticia.
Mientras tanto, LQDA ha pasado a la ofensiva, presentando una demanda contra UTHR. La demanda alega que la formulación de polvo seco de UTHR en Tyvaso DPI infringe la patente de dosificación de LQDA. No está claro si esto podría conducir a algo significativo o son sólo juegos de litigio. Me sorprende que esta infracción se haya presentado ahora y no cuando Tyvaso DPI se lanzó en 2022.
LQDA cotiza actualmente a 1.200 millones de dólares, mientras que UTHR lo hace a 13.000 millones. Una vez que comience la comercialización de Yutrepia este verano, es probable que la diferencia de valoración entre ambas empresas no se mantenga por mucho tiempo.
Ha presentado resultados, que no son muy relevantes puesto que aún no están vendiendo Yutrepia.
Pero han dejado varias cosas claras en la call de resultados:
Sobre Aprobación final de Yutrepia, comercialización y necesidad de caja o ampliaciones:
👉No hay barreras legales para la aprobación de Yutrepia en mayo.
👉Enviaran a la FDA la carta de solicitud de aprobación final 2 meses antes de que finalice la fecha de exclusividad (23 de mayo) la próxima semana.
👉Esperan la aprobación el día 23 de mayo o días después.
👉No ven necesario emitir nuevas acciones.
Sobre el ensayo ASCENT:
👉La media de 6MWD en los 20 primeros pacientes del ensayo ASCENT fue de 26,4M en la semana 8, frente a 15M en el ensayo tyvaso. Logrado gracias a una dosificación más alta.
👉RJ iniciará en breve un ensayo abierto en el que dosificará los abandonos de Tyvaso con dosis más altas de Yutrepia para demostrar una mayor superioridad.
👉La dosificación es clave con la tecnología de impresión y se añadirá a la etiqueta en el futuro, una vez finalizados los ensayos. Tyvaso tiene limitaciones de dosis, mientras que Yutrepia no.
👉No se ha hablado de la estrategia de precios, pero no se espera un gran recorte de precios, o tal vez ninguno, debido a la superioridad de los datos de ASCENT
Sobre ensayo fase 3 de L606:
👉El ensayo de fase 3 del L606 comenzará a finales de año y la empresa podrá llevarlo a cabo y ser rentable.
En general muy positivo con múltiples referencias a tener un producto superior con lanzamiento a finales de mayo.
Sobre analistas que la cubren:
➡️Hoy el Broker Needham le ha subido el precio objetivo de 19$ a 25$.
➡️El analista más conservador le da 20$ (+33%) de precio objetivo y el más optimista 35$ (+135%)
➡️El promedio de analistas le da 27,14$ o un +81%
El juez denegó las demandas de LQDA contra la FDA por la extensión de la patente de Tyvaso por 9 meses más
El juez dictaminó que la agencia estaba en su derecho de conceder a Tyvaso DPI de UTHR un periodo de exclusividad de tres años.
Esto significa que el Yutrepia de la LQDA no saldrá al mercado hasta mayo de 2025. Una victoria contra la FDA siempre fue una posibilidad muy remota, y el precio de las acciones apenas reaccionó a la noticia.
El lanzamiento comercial sigue previsto para mayo y, mientras tanto, la cotización de las acciones de LQDA ya ha experimentado una buena recuperación este año, con una subida del 30%.
Liquidia tiene ahora una capitalización bursátil de 1.300 millones de dólares, mientras que su principal competidor, UTHR, alcanza los 14.500 millones. Una vez que comience la comercialización este verano, espero que LQDA se revalorice aún más.
El CEO Jeff Rogers ha comprado 206mil acciones (>2millones de dólares y el 25% de las que ya poseía) en enero. Buena señal cuando los insiders compran acciones.
Sobre Liquidia en la Carta:
Hemos sido propietarios de Liquidia durante más de dos años. Fue nuestra posición más grande desde 2022 hasta mediados de 2024 y fue un fuerte desempeño para nosotros en 2022 y 2023. Desafortunadamente, 2024 fue una historia diferente. Liquidia contribuyó con una pérdida del 37% para nuestra cartera en 2024 y fue el principal impulsor de nuestro rendimiento negativo. Terminamos el año con Liquidia representando el 10% de la cartera a través de opciones de compra.
Volviendo a nuestra compra original en 2022, Liquidia ha ganado cada disputa de patente que ha tenido con su competidor, United Therapeutics (UTHR). Liquidia tenía la aprobación preliminar de la FDA para lanzarse en 2024 y las acciones subieron a principios de año en anticipación. Estábamos posicionados muy fuertemente para beneficiarnos de ese lanzamiento.
En una decisión verdaderamente impactante en agosto de 2024, la FDA otorgó a UTHR una exclusividad regulatoria retroactiva de tres años para su producto de treprostinil inhalado, Tyvaso DPI. Esta exclusividad expira el 23 de mayo de 2025. Junto con esa decisión, la FDA confirmó que la solicitud de Liquidia ha cumplido con todos los demás requisitos de la FDA.
Después de todos estos años, el último impedimento para que Liquidia lance su producto inhalador, Yutrepia, es la aprobación final de la FDA a fines de mayo. Espero que el lanzamiento sea muy exitoso y que las acciones suban fuertemente. También creo que hay una alta probabilidad de una oferta de compra dentro del año. Tenemos exposición al alza ahora, y espero aumentar el tamaño de nuestra posición a medida que nos acercamos a la aprobación final de la FDA.
La presentación de Liquidia la semana pasada en la Conferencia de Salud de J.P. Morgan demuestra por qué Yutrepia debería dominar el mercado para el tratamiento de la HAP y, especialmente, de la PH-ILD. Hace varios años, el CEO Roger Jeffs dijo que creía que Yutrepia podría tomar del 80% al 90% del mercado. Eso parecía una hipérbole en ese momento, pero dados los resultados del ensayo clínico Ascent de Liquidia que se presentó en la conferencia, esa captura de cuota de mercado parece posible.
Parece que Liquidia también puede hacer crecer el mercado debido a que los pacientes permanecen en el tratamiento por más tiempo a medida que Yutrepia extiende su vida útil y al brindar alivio a un gran número de pacientes que no han podido ser tratados de manera efectiva con el producto nebulizador de UTHR, Tyvaso, o su producto inhalador, Tyvaso DPI.
Mirando primero la HAP, se estima que hay 100,000 pacientes tratables, con 45,000 de ellos en tratamiento. De estos, aproximadamente 18,000 pacientes son tratados con prostaciclina. La treprostinil es una versión sintética de la prostaciclina. Funciona para relajar los vasos sanguíneos pulmonares y sistémicos, reduciendo la presión arterial en las arterias pulmonares. La treprostinil es un medicamento genérico, por lo que el factor diferenciador es el proceso de fabricación y el sistema de administración.
Dependiendo de la progresión de la enfermedad, los pacientes son tratados con una prostaciclina oral, vía IV o inyección, o a través de un nebulizador o inhalador. Los efectos secundarios de la vía oral e IV/inyección pueden ser significativos, por lo que un producto inhalado es preferible si es efectivo. Actualmente, aproximadamente 1.500 pacientes con HAP utilizan un nebulizador y 2.500 utilizan un inhalador. Hay 6.000 nuevos inicios anuales. El 30% de estos pacientes interrumpen o cambian el tratamiento. Estos nuevos comienzos y su interrupción son la razón por la que el lanzamiento de Yutepria de Liquidia es diferente a otros lanzamientos de medicamentos. Hay un número significativo de nuevos pacientes cuyos médicos los comenzarán con Yutrepia dados los datos del estudio clínico. No es necesario cambiar a los pacientes de Tyvaso para obtener una participación de mercado significativa, aunque creo que eso también sucederá con el tiempo.
Para el producto inhalador, el problema principal es que Tyvaso DPI no llega efectivamente al pulmón profundo. Los pacientes pueden tener tos excesiva e incomodidad porque no llega suficiente treprostinil a donde debe estar.
Para la HAP, Tyvaso, el producto nebulizado de UTHR, generalmente se dosifica en 7 a 9 respiraciones por sesión (bps). Los estudios han demostrado que si los bps pueden aumentar de 9 a 12, los pacientes pueden retrasar la transición de los productos inhalados a IV/inyecciones de 9.5 meses a 18 meses.
Aquí es donde YUTREPIA de Liquidia tiene una ventaja significativa. YUTREPIA entrega el equivalente de 33 bps en comparación con los 9 a 12 bps de Tyvaso y Tyvaso DPI. Ese aumento de efectividad es asombroso.
La tecnología patentada PRINT de Liquidia es el factor de cambio. Este proceso de fabricación reduce drásticamente el tamaño de la partícula de treprostinil y asegura una forma uniforme. Esto tiene dos beneficios. Permite que el medicamento se deposite más profundamente en el pulmón y permite el uso de un inhalador de bajo esfuerzo, que es más fácil de usar para pacientes con función pulmonar deteriorada.
Para PH-ILD, Yutrepia parece aún más atractivo. Se estima que hay 60,000 pacientes con PH-ILD con 6,000 de ellos tratados en los primeros 3.5 años. Más de 21,000 pacientes con PH-ILD no están siendo tratados actualmente. Si bien la HAP tiene una variedad de métodos de tratamiento, la PH-ILD solo tiene productos inhalados, ya sea un nebulizador o un inhalador.
Al igual que la HAP, un mayor número de bps se traduce en mejores resultados para los pacientes. 10-12 respiraciones se traducen en una mejora de casi el 34% en su prueba de caminata de seis minutos. En su ensayo ASCENT, Yutepia se está dosificando en el equivalente de 27 bps. No ha habido interrupciones en las 8 semanas de este ensayo y solo se ha informado tos leve como efecto secundario. El CEO Roger Jeffs describe estos datos clínicos como «datos de ensueño».
Compare estos datos con Tyvaso DPI. Un estudio imparcial de terceros encontró que Tyvaso DPI tenía altas tasas de abandono. De los 26 pacientes con PH-ILD que nunca antes habían recibido tratamiento, 18 lo interrumpieron debido al empeoramiento clínico y los efectos secundarios. El período medio de abandono fue de 40 días.
Para 22 pacientes con PH-ILD que pasaron a Tyvaso DPI del nebulizador Tyvaso en el estudio, 11 lo interrumpieron debido al empeoramiento clínico y los efectos secundarios, con 7 regresando al nebulizador y 5 interrumpiendo el tratamiento por completo.
Si estos estudios se traducen en el mundo real, la oportunidad de mercado para Liquidia es enorme. La tasa de ingresos actual es de casi $1.7 mil millones anuales para Tyvaso y Tyvaso DPI. Los ingresos se han cuadruplicado en los últimos cinco años. Yutrepia de Liquidia tiene la oportunidad de convertirse en la prostaciclina de elección para pacientes nuevos, así como para pacientes que están luchando con los productos actuales de UTHR.
La capitalización de mercado actual de Liquidia es de aproximadamente $1 mil millones. Puede haber algo de volatilidad en las acciones en los próximos meses, pero una vez que Yutrepia salga al mercado y demuestre qué tipo de participación de mercado pueden tomar, las acciones deberían cotizar a múltiplos mucho más altos que hoy.
Tyvaso DPI (Unidos – LQDA competidor y único tratamiento disponible en la actualidad) había 69% (18 de 26 pacientes) abandono en ingenuo ILD ensayo. Yutrepia, utilizado en 20 pacientes con EPI ingenua, tuvo cero abandonos a los 56 días. Los pacientes tratados con Tyvaso DPI abandonaron el tratamiento a partir del cuarto día. La mediana fue de 40 días». Una prueba más de la tolerabilidad superior de Yutrepia frente a los fármacos actuales propiedad de United Therapeutics
Wells Fargo inicia cobertura en Liquidia con Sobreponderar y 20$ de Precio Objetivo:
La firma dice que mientras que las segundas historias de mercado como Liquidia (segundo medicamento en hipertensión pulmonar) a menudo se pasan por alto debido a la competencia, Yutrepia «no necesita dominar el mercado para ver un alza en las acciones».
La aprobación provisional de Yutrepia en agosto despeja potencialmente el camino para que Liquidia se lance a finales de mayo de 2025, dice el analista a los inversores en una nota de investigación. Wells ve una «configuración más clara para la acción ahora que en años anteriores».
Keros Therapeutics $KROS ha suspendido la dosificación en los brazos de tratamiento de 3,0 mg/kg y 4,5 mg/kg en el ensayo de fase 2 TROPOS en pacientes con hipertensión pulmonar basándose en una revisión de seguridad debido a la observación imprevista de eventos adversos de derrame pericárdico en el ensayo. Un posible competidor de Liquidia que se cae.
Javier Zújar Pérez
1 Año Antiguo
Hola buenas tardes.
Estaba tratando de ver la tesis de Liquidia y veo que ha desaparecido, la única forma de acceder es a través de los comentarios. Lo comento por si es algún problema de la página.
Si accedo desde los comentarios la puedo ver sin problema.
LQDA presentó información actualizada sobre el tercer trimestre y celebró una call de resultados.
Puntos clave:
Las demandas de UTHR relacionadas con tres patentes (901, 066, y 793) han sido totalmente rechazadas por el tribunal, sin posibilidad de apelación. Esto allana el camino para el lanzamiento libre de cargas de Yutrepia para la indicación de HAP en mayo de 2025.
El litigio restante sobre la patente ‘327 se refiere al tratamiento con Yutrepia de la PH-ILD. El juicio está previsto para junio de 2025.
La demanda de LQDA contra la FDA irá a juicio a principios de diciembre. Como recordatorio, LQDA ha demandado a la FDA, impugnando la exclusividad retroactiva de tres años concedida a Tyvaso DPI de UTHR hasta mayo de 2025.
La dirección también facilitó información actualizada sobre L606, una formulación inhalada de liberación sostenida de treprostinil autorizada por Pharmosa Biopharm. L606 es una versión mejorada de YUTREPIA para el tratamiento tanto de la PAH como de la PH-ILD, con una dosis diaria reducida de 4 a 2 veces al día. La empresa espera que L606 llegue al mercado en 4 años.
A pesar de los enormes retrasos sufridos hasta ahora, me sigue gustando la foto. Después de que expire la exclusividad de Tyvaso DPI en mayo de 2025, la aprobación de la FDA para la indicación de PAH de Yutrepia debería ser inminente.
A medida que LQDA realice la transición a la comercialización y empiece a captar cuota de mercado, espero que la acción vuelva a subir. LQDA cotiza actualmente con una capitalización bursátil de 850 millones de dólares, frente a los 17.000 millones de su principal competidor, UTHR.
Parece ser que tal y como comentamos hace unos días, el caso del Supremo contra Liquidia se cae y por lo tanto se aclara el último gran riesgo legal que faltaba. Muy buena noticia, lo normal es que el precio lo recoja por la menor incertidumbre.
Liquidia no estaba en la lista publicada tras la larga conferencia del tribunal supremo de EEUU.
Podría volver a incluirse en la lista (se trasladaría a una fecha de certificación futura para su consideración), pero es probable que esté inactiva. Pronto lo sabremos con certeza.
En caso de ser así, y estar inactiva, no haber sido aceptada por el supremo, otro paso más para la aprobación definitiva de Yutrepia y su comercialización en 2025.
Liquidia ha anunciado una que ha levantado fondos por prácticamente 100M$ para financiar la actividad de la compañía hasta que pueda iniciar la venta de Yutrpepia, probablemente en mayo 2025.
La compañía cuenta con 200M$ en el balance para poder afrontar los próximos meses con garantías.
La transacción de hoy se compone de:
👉Ampliación de capital de 67,5M$ a 8,90$ por acción en una colocación pçublica y privada (10M$ de Caligan Partners)
👉Captación de 32,5M$ via financiación en una acuerdo con HealthCare Royalty
De esta forma, la ocmpañía despeja dudas de financiación hasta que Yutrepia comience a comercializarse en 2025.
Como sabéis hemos estado siguiendo este proceso de aprobación de su medicamento Yutrepia para la hipertensión pulmonar (PAH) y para hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).
Repasemos los últimos acontecimientos:
👉Como ya comenté, a principios de esta semana la compañía bajó >30% cuando la FDA se le concedió la aprobación tentativa de Yutrepia para PAH e ILD PH. ¿Por qué bajó si fue aprobado? Simultáneamente a la aprobación tentativa (no definitiva), la FDA garantizó un periodo de exclusividad de un año extra para Tyvaso (competidor de Yutrpepia de $UTHR). Ello implica que Yutrepia no puede ser comercializado de forma instantánea como se esperaba, sino que tendrán que esperar otros 9 meses para la aprobación final y la comercialización.
👉¿Por qué tuvo un impacto tan grande en la cotización? Los inversores y analistas esperaban que la aprobación final fuera inminente y LQDA pudiera comercializar ya en septiembre. Eso por sis solo ya implica un pérdida de flujos de caja de 9 meses que puede tener algo de impacto en la valoración (y que podría exigir una pequeña ampliación de capital para financiar los costes de la estructura hasta la comercialización), pero por si solo no explica una caída tan relevante.
👉El hecho de que la FDA se hubiera sacado una extensión del periodo de exclusividad de la manga premiando a UTHR (quien había denunciado a la FDA por el proceso de aprobación de Yutrepia), asustó a todos los inversores y analistas, puesto que nadie pensaba que fuera posible (el periodo de exclusividad de Tyvaso, de 3 años y otrogado en 202, había vencido en mayo 2024) y daba cuenta sobre la capacidad de UTHR de retrasar o incluso impedir la aprobación final.
👉El dia siguiente se publicó que UTHR había decidido retirar la demanda contra el proceso de aprobación de Yutrepia, lo cual desató las sospechas de que la extensión de la exclusividad de Tyvaso hubiera sido la contrapartida de retirar la demanda contra la FDA (que estaba pendiente del pronunciamiento del Juez Bates). Aún así, esto implica que un tema judicial pendiente para LQDA se ha aclarado.
👉Ayer LQDA presentó una demanda contra la decisión de la FDA de extender la exclusividad de Tyvaso, considerando que no hay justificaciones técnicas para ello (tal y como todo parece indicar)
¿Qué podemos esperar de esta situación y cual es nuestra opinión?
👉Hay dos cosas que impactan en la valoración de la compañía 1) la probabilidad de aprobación final de Yutrepia 2) El valor actual de los flujos de caja en caso de aprobación del medicamento.
👉Respecto a los flujos de caja, asumimos que no se comercializará hasta mayo de 2025 (aunque en caso de tener éxito con su demanda, LQDA puede que pudiera comercializar en 3-6 meses). Este impacto no es especialmente relevante, incluyendo una ampliación de capital, respecto del precio de la acción hoy (importa menos si vale un 200% más o un 250%).
👉Respecto de la probabilidad de aprobación, hasta esta semana quedaban dos escollos judiciales relevantes 1) El caso UTHR contra FDA por el procedimiento y 2) La apelación 793 al Tribunal Supremo. EN primero ya ha decaído, al retirarse UTHR. Respecto del segundo, pensamos que la probabilidad es muy baja y es un riesgo pequeño que debería desaparecer el 30 de septiembre y muy disminuido después de que LQDA presente su respuesta en unos días. Ha habido algunas especulaciones en redes sobre esto, pero los abogados de la empresa no lo consideran un riesgo serio.
👉Por otro lado, la aprobación tentativa confirma que desde el punto de vista clínico, el producto cumple con todos los requisitos de eficacia y seguridad para ambas patologías (PAH e ILD-PH), por lo que es cuestión de tiempo que se apruebe de forma definitiva.
➡️ Por lo tanto, pensamos que la probabilidad de aprobación sigue siendo muy alta (de hecho podríamos hablar de que ha aumentado), y de que habrá un impacto en valor por el retraso de los flujos de caja.
Consideraciones sobre el mercado potencial y posibles planes de negocio de la compañía con Yutrepia:
➡️¿Qué potencial tiene el medicamento? Según algunas opiniones si se comercializa por completo, LQDA podría obtener unos ingresos anuales de más de 1.000 millones de dólares con unos márgenes netos del 50%. Sólo hay que suponer unos 4.000 pacientes al año para llegar a esas cifras (de una población de pacientes de más de 60.000). Con esas cifras, LQDA generaría 500M$ por acción en beneficios (hoy vale 740M$). Nosotros somos más conservadores con respecto a la proyecciones y estamos más cerca de 300-350M$ anuales cuando esté en velocidad de crucero. Aún así sería un PER 2-3 como mucho.
➡️Tendrían también el L606 en camino, que les haría ganar cuota en el mercado de los nebulizadores.
➡️Yutrepia parece superior a su competidor y puede darse a niveles de dosis mucho más altos que Tyvaso DPI. Por ejemplo, pueden suministrar mucho más del ingrediente activo sin que los pacientes tosan y tengan una reacción adversa. Parece ser que casi la mitad de los pacientes de EPI con Tyvaso dejan de utilizarlo debido a este problema, lo que en sí mismo debería suponer una enorme ventaja para LQDA.
➡️Todo esto se aclarará a medida que Yutrepia publique los datos de su estudio del que probablemente veremos algunos datos este otoño. Si los pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales tienen que abandonar Tyvaso DPI pero no abandonan Yutrepia, será un gran indicador.
➡️Existe la posibilidad de que una gran farma pudiera aprovechar y comprar LQDA y solventar uno de los grandes problemas actuales, la financiación de los asuntos legales y los retrasos en comercialización.
🤔 Una de las pocas cosas positivas de todo este proceso de trabas judiciales y regulatoria por parte de UTHR es el siguiente: Como de bueno debe ser Yutrepia para llegar a este punto (denunciar al regulador incluso).
💰UTHR tiene un entreprise value de >10bn$ (con la existencia de LQDA y el riesgo que implica) y el 56% de sus ventas se deben a Tyvaso. Podéis hacer estimaciones sobre lo que valdría LQDA en caso de que roben un 50% de cuota a Tyvaso.
⚠️ Se trata de un proceso cuyo resultado es binario, no exento de riesgo de no aprobación final o de que el proceso pudiera retrasarse más.
LQDA publicó ayer resultados del cuarto trimestre.
Pensamos que la ventas de Yutrepia para 2026 serán de más de 550M$ en 2026 y podría alcanzar un run rate de más de 800M$ en el cuarto trimestre del año. En 2027 debería estar por encima de 1bn$ de facturación, lo que podría justificar una valoración de más de 50$ por acción.
Además han aumentado la actividad de I+D para ampliar el uso de Yutrepia dentro y más allá de HAP / PH-ILD.
Destacaron diversas actividades clínicas actualmente en curso o planificadas para el desarrollo de L606, así como para ampliar el uso de Yutrepia dentro de HAP / PH-ILD y en nuevas indicaciones:
Conclusión: Muy buenos resultados que respaldan la tesis de inversión.
Excelente, muchas gracias por la actualización.
Comprada a 12 le sacaremos un 400%, ahí es nada. Pero además de sacarnos un buen pellizco, parece que el fármaco finalmente va a ayudar a mucha gente.
Los benefactores de la humanidad son los empresarios, pero detrás de ellos estáis los gestores y estamos los inversores.
Gracias y seguimos.
Es buen momento para entrar, debido a las correcciones de las últimas semanas??
Gracias
Buenos días Carlos,
Pensamos que tiene potencial aún, cómo refleja la actualización que publicamos. De todas formas estamos haciendo seguimiento dl crecimiento de Yutrepia para confirmar que se cumple el potencial que pensamos que tiene.
Buenas tardes.
Soy nuevo en esto de la inversión y me llama la atención el retroceso de Liquidia esta semana (en estos momentos casi un 14% y hoy concretamente más de un 5%).
¿Alguna razón en concreto? Disculpadme si es normal esta volatilidad pero como os digo soy un principiante .
Un saludo
Hola Alejandro,
Piensa que LQDA ha subido un 300% desde que la publicamos aproximadamente, es normal que tenga correcciones. Cuando tengamos más info de la evolución del lanzamiento de Yutrepia iremos actualizando.
Esta semana ha habido movimiento con $HIMS porque la FDA le ha tirado un medicamento contra la obesidad, puede que eso hay pesado en la acción de LQDA por el juicio pendiente sobre la patente.
A estos precio el potencial es menor (como se ve en relación al precio objetivo actualizado), estamos esperando más info sobre el lanzamiento,
Saludos!
Liquidia ha publicado resultados preliminares muy sólidos del 4T y del ejercicio 2025, centrados en el lanzamiento comercial de YUTREPIA y sube un 17% y >200% desde que la publicamos:
Resultados financieros clave
• Ventas netas de YUTREPIA:
• $90,1 M en el 4T 2025
• $148,3 M en todo 2025
• Crecimiento trimestral del 74% en ventas → aceleración clara del producto.
• Más de $30 M de cash flow positivo en el 4T (esto es clave).
• Caja y equivalentes: $190,7 M a cierre de 2025 → posición financiera muy cómoda.
Ejecución comercial
• Más de 2.800 prescripciones únicas desde la aprobación (23 mayo 2025).
• Más de 2.200 pacientes ya en tratamiento.
• Conversión del 85% de receta a inicio de tratamiento (muy alta para biotech).
• Aproximadamente 750 médicos prescriptores activos.
• Plan de ampliar la fuerza comercial en 2026.
¿Por qué sube la acción un 17% ?
Hay cuatro razones principales, todas muy potentes para el mercado:
1. Demuestra que YUTREPIA sí vende (y rápido)
Un crecimiento del 74% QoQ en un fármaco recién lanzado indica:
• Fuerte aceptación clínica.
• Baja fricción en reembolso y adopción.
• Potencial de escalabilidad real.
2. Cash flow positivo antes de lo esperado
Generar +30 M$ de caja en un solo trimestre:
• Reduce drásticamente el riesgo de dilución.
• Cambia el perfil de la empresa de cash burner a self-funded.
• Atrae inversores más “growth/quality”, no solo especulativos.
Este punto suele provocar re-rating del múltiplo.
3. Balance muy sólido
Con ~191 M$ en caja:
• Puede financiar la expansión comercial sin ampliaciones.
• Tiene margen para marketing, ensayos adicionales o defensa competitiva.
• Reduce el riesgo financiero a corto/medio plazo.
4. Señal clara de expansión en 2026
El anuncio de ampliar la fuerza comercial implica que:
• La compañía ve visibilidad en la demanda futura.
• No es un pico puntual de ventas, sino una tendencia.
• El mercado empieza a modelizar 2026 con cifras más altas
Buenos días, por cierto ayer día que se anunciaron los resultados preliminares, hubo una caida inicial muy rápida de casi el 7%, con el premarket en ligero positivo, para luego tras la presentación de resultados preliminares darse la vuelta muy violentamente. un giro del 25% en 2 horas. Trampa bajista de los insiders?
Sigo esta recomendación vuestra desde junio de 2024.
Hola Jose,
Si hubo mucha volatilidad.
No se muy bien por qué la verdad.
Saludos!
Buenos días.
Con la acción cotizando a 42,50 USD, teniendo en cuenta la subida desde que publicasteis la tesis (+250%), que el precio medio objetivo tras la revisión es de 46 USD (potencial del 8%) y asumiendo que los porcentajes de un resultado favorable-desfavorable son del 60%-40%.
En estos momentos tiene sentido el riesgo-beneficio de esperar a la sentencia sobre la patente? han variado los porcentajes esperados de victoria/derrota?
Gracias.
Buenos días Jacobo,
Si, nosotros consideramos que a estos precios y con la incertidumbre del juicio tiene sentido esperar (ha multiplicado casi por 4 desde que la publicamos).
Actualizaremos el valor objetivo con los resultados que veamos del medicamento y el potencial que implique!
Gracias a ti!
Hola a todos los que seguís la idea de Liquidia.
Después que se cumpliera la tesis de inversión inicial con una revalorización del 150%, hemos subido una actualización de los escenarios que estimamos para la compañía en función del resultado del juicio de la patente 327.
Saludos!!
🙏🏼Perfecto, muchas gracias! Ya sabéis que la estábamos esperando.
Han dado buenos resultados y el tema de con United no es nuevo. Como puede pasar de casi +15% en pre a -7%?
Buenas tardes Jaime,
Ha pasado de subir un 15% en premarket a baja run 7% ahora mismo.
En mi opinión ha tenido mucho que ver con la call conference que han hecho.
El asesor jurídico metió la pata con las dos últimas preguntas.
En lugar de mostrarse optimista, afirmó que el peor escenario posible sería la retirada de Yutrepia del mercado.
Lo que debería haber dicho es que se trataba de una indicación reducida que solo afecta a la hipertensión arterial pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (PH ILD), vamos que el negocio de Hipertensión Pulmonar no corre peligro.
Hizo esto después de que el CEO explicara que Yutrepia tiene potencial de crecimiento en el mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), valorado en 3.500 millones de dólares.
De hecho con 1.500 pacientes de Yutrepia para hipertensión pulmonar, debería generar unos ingresos mensuales de 25-30M$ y anuales de 300-350M$.
Cuando tenga las transcripción de la call ampliaré la información.
Mi opinión: pacientes por encima de lo previsto, 3/4 no vienen de otros tratamiento de treprostinil, ósea que vienen de Tyvaso (la competencia). 1/4 si.
Ya están generando caja positiva, en el Q4 será más aún puesto que deberían facturar 80-90M$ entiendo.
Sólo veo noticias buenas que confirman la tesis inicial, pero seguimos a vueltas con los temas legales de la patente para HP -ILD. Que enreda todo.
Saludos
Buenos días.
Con estos resultados recientemente publicados, y que son tan buenos. ¿Vais a hacer una revisión del potencial de la acción? En caso afirmativo, ¿vais a esperar a que salga la resolución judicial para la revisión?
Creo recordar que la empresa espera la resolución entre ahora y el Q1 2026.
Muchas gracias.
Hola Alejandro!
Si, en breve publicaremos escenarios y valoración en función de los mismos! Actualizado con los últimos datos!
Saludos!
Tras el cierre del mercado, el juez Andrews pidió a Liquidia ($LQDA) y United Therapeutics ($UTHR) que presentaran informes sobre un caso recién decidido: Bayer vs. Mylan.
Relevancia para el caso Liquidia–UTC
La decisión de la Corte de Apelaciones Federal en Bayer Pharma vs. Mylan es un precedente directo y vinculante que respalda el argumento de Liquidia sobre la invalidez de ciertas patentes de UTC.
Concretamente, refuerza la postura de que las reivindicaciones dependientes (5, 6, 9 y 17) carecen de “peso patentable” y deben considerarse inválidas junto con la reivindicación 1.
Esto supone un gran avance para Liquidia y un golpe significativo para UTC en su defensa.
Lo que decidió el tribunal en Bayer vs. Mylan
El caso trataba sobre un método para administrar dos fármacos (rivaroxabán y aspirina).
Las patentes incluían la condición de que las dosis fueran “clínicamente probadas como eficaces”.
La corte determinó que esa limitación era una “limitación funcionalmente no relacionada”:
Añadir una frase que describa simplemente el resultado o una propiedad descubierta después no convierte un método ya conocido en una nueva invención.
No se puede patentar un procedimiento conocido solo porque más tarde se haya demostrado su eficacia clínica.
El método en sí sigue siendo el mismo, haya o no pruebas de eficacia clínica.
Aplicación directa al caso UTC vs. Liquidia
La lógica del tribunal en Bayer se aplica directamente aquí: las reivindicaciones de UTC que dependen de propiedades o resultados clínicos no aportan novedad patentable, lo que refuerza la posición de Liquidia para invalidarlas.
Por qué está callando tanto estos últimos días. Cual puede ser el soporte.
Gracias
Hola Pilar,
Nosotros hacemos tesis de inversión a mayor plazo. Saber porque se producen movimientos a corto es complicado.
Subió mucho y muy rápido y ahora ha recortado algo, lo importante es que los resultados trimestrales muestren un aumento fuerte de las ventas de Yutrepia y cifras prometedoras.
Y por su puesto el estudio del L606 que puede ser un catalizador muy interesante también.
Estamos esperando a tener más información del lanzamiento de Yutrepia para actualizar nuestros números.
Recordad siempre que no son recomendaciones de inversión, nosotros explicamos como valorar compañías con ejemplos prácticos de la actualidad en los que invertimos nosotros. Siempre tenéis que hacer vuestro análisis y tener vuestra propia opinión.
Muchas gracias por el comentario!
Buenos días,
Os deja aquí una información que se alinea con vuestra tesis, que nos puede ser interesante. Gracias,
https://seekingalpha.com/news/4494660-sa-asks-which-biotechs-could-be-acquired-by-years-end
muy interesante! muchas gracias!
Hola Jacobo,
Te pongo un extracto del libro de Peter Lynch, «Un paso por delante de wall street» que ilustra bien este tema:
«Hay muchas razones por las que un directivo puede vender. Tal vez necesite el dinero para la educación de sus hijos, para comprarse una casa o para pagar una deuda. Tal vez hayan decidido diversificar su patrimonio en otras empresas. En cambio, hay una única razón por la que la gente de una empresa compra sus acciones: piensan que el precio de la acción es bajo y que va a subir.»
No quiere decir que no te fijes en las ventas, pero puede haber mil razones quizás se quieren comprar un yate incluso… pero cuando compran suele ser por una única razón, también te digo que todo es relativo un directivo que gane 600k$ al año y compre 5k$ de acciones, en ese caso no indica nada tampoco…
Hola, creo que esto te puede interesar: – https://es.investing.com/news/insider-trading-news/el-director-de-liquidia-corp-singh-vende-acciones-por-220650-dolares-93CH-3294679
Hola, por favor corregidme si me equivoco. Según tengo entendido, la venta de acciones por parte de insiders es un tema complicado por el mensaje que envía al mercado. Vendan cuando vendan se va a entender que la acción está perdiendo fuerza o que va a ir a peor. Si la acción está bajando y venden, pánico. Si sube un poco y venden, ya no da más de sí, etc… Por eso suelen vender durante subidas prolongadas, cuando parece que todo va bien y no hay motivos para desconfiar. Personalmente, vender solo el 25 % de sus acciones con toda la subida que lleva no lo vería como algo negativo. Un saludo.
https://www.investing.com/news/transcripts/liquidia-at-wells-fargo-conference-strategic-insights-on-eutrebia-launch-93CH-4223126
Chad Lefauci, Biotech Analyst, Wells Fargo: Got it. And again, like, for the first eleven weeks, I think you guys commented that every week was was looking better than the prior one. Like, is I guess that is only sustainable up to a point. Like, but how are you guys feeling so far about the progress? Is is this has this remained the case since?
And what what can we talk about the sustainability of that momentum in the
Mike, Liquidia: near term? It’s me saying that we’re excited for q three. That’s a number.
Chad Lefauci, Biotech Analyst, Wells Fargo: I mean, listen. That’s a fair answer.
Mike, Liquidia: We’re we’re very excited for where we are. We we’ve seen, as as you said, tremendous initial uptake. You know, it’s been three weeks since earnings. Nothing has happened to temper those We are still extremely encouraged for what we’ve seen. Where this really once you start stacking patients where you have initial patients, they are taking their second and third scripts, have new patients come on top, I think that’s where you will see significant growth.
Efectivamente, siguen muy positivos con el lanzamiento de Yutrepia!
Adicionalmente se supo que Merck va a hacer una emisión de deuda de 6bn$ y se especuló con que pudiera ser para financiar la compra de Liquidia. Pero es pura especulación.
La subida de ayer se debe a United Therapeutics.
Ayer anunció que en su estudio TETON-2 , que evalúa el uso de la solución para inhalación nebulizada Tyvaso (treprostinil) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática ( FPI ) cumplió con su criterio principal de valoración de eficacia de demostrar una mejora en la capacidad vital forzada absoluta ( FVC ) en relación con el placebo.
Esto significa que tiene potencial para otra enfermedad y por lo tanto, también yutrepia podría beneficiarse a medio largo plazo de usos para la misma.
Día y medio más tarde, 28,58$. Yo personalmente no la voy a soltar hasta +300%, como os comenté en X.
Estamos revisando la tesis, pero queremos tener algunos datos más de la generación en mercado para poder actualizar lo números de forma conservadora. De todas forma aún le queda potencial hasta los 30$
¡Gracias! Sí, es tremenda. Yo la tengo al 100% (entré más tarde) y por eso me surgen dudas de cuándo vender. Ese es el gran dilema, aunque supongo que tampoco hay que agobiarse si uno vende y luego sigue subiendo un poco más. Al final, lo importante es el rendimiento global.
Claro, si la tienes en +100% y quieres recoger beneficios ya y comprar otra que aún no haya subido está bien hecho también. Pero yo prefiero esperar porque suben un comentario de POSICIÓN CERRADA.
Está ahora mismo en +120% y el objetivo era +150%. Efectivamente, aún no han publicado la revisión de valor al alza, pero la creemos más que probable y debe estar al caer.
Cuando la publiquen aparecerá en este mismo canal, y puedes activar las notificaciones para que te mande un correo cuando haya una actualización.
+150% en menos de un año, lo normal ¿no? Jjajjaja
Hola! Perdón por llegar tarde a esto. He revisado todos los comentarios y no me queda claro algo: ¿la revisión (al alza o no) aún no se ha hecho, verdad? El precio objetivo marcado de 30 $ es el que había desde un principio, ¿cierto?
Coincido en que lo más difícil es saber cuándo vender. Gracias por todo y por el gran acierto en las tesis mostradas.
Buenos días, Carlos y Pablo,
Lo veremos con más detalle en alguna masterclass, pero os dejamos una guía sencilla sobre posibles estrategias de salida en acciones:
Algunas estrategias de salida sencillas:
Sustitución por una mejor oportunidad
(vendemos porque tenemos una idea mejor)
Si encontráis una idea de inversión con mayor potencial o con una mejor relación riesgo/recompensa que otra que ya tenéis en cartera, podéis vender total o parcialmente la posición con menos atractivo para comprar la nueva.
Rebalanceo por diferencias de evolución
Debido a la volatilidad, es normal que unas acciones suban más rápido que otras. Si una posición de vuestra cartera se ha revalorizado mucho y está más cerca de su precio objetivo (le queda menos recorrido en teoría) y otra idea en la que tenéis convicción se ha quedado atrás o incluso ha bajado, podéis vender parte de la que más ha subido y aumentar la inversión en la rezagada, siempre que sigáis confiando en su valor.
Error en el análisis:
Vender porque el análisis es erróneo o hay algún cambio sustancial que afecta a la tesis.
En definitiva, lo que buscamos es tener una cartera con el mayor potencial posible, con una buena relación riesgo/recompensa, formada por ideas que entendamos bien, que podamos seguir bien y en las que tengamos un alto grado de convicción.
Ya lo trataremos mejor…
Genial! Muchas gracias
Aunque no sé si es vuestro negociado, me vendría de perlas una masterclass de estrategias de salida (y os la agradecería hasta con una paletilla ibérica si se terciase).
Para Liquidia, pasé de poner la típica venta limitada a objetivo, a vender una call con vencimiento en octubre y strike de 25. Si para entonces llegaba a ese precio, vendía a lo esperado, y me llevaba la prima. Si no llegaba, dejaba vencer, me quedaba con la prima y repetía operación con un vencimiento más alejado.
Pero claro, ahora veo que me puedo perder bastante potencial de subida, y tengo la duda de si rolar la call más adelante, o vender acciones antes de vencimiento esperando una corrección…
En fin, que es una pata que cojeo mucho y me encantaría saber cómo gestionáis los profesionales las salidas.
Totalmente de acuerdo con el compañero, desde la perspectiva de un inversor no profesional la salida es lo más difícil. Casi todos nos acabamos convirtiendo en buy&holders en gran parte porque no sabemos enfrentarnos a la decisión de vender.
Muchas gracias
Sobre los resultados de ayer de Liquidia:
– Destaca la solidez de un lanzamiento alentador hasta la fecha de Yutrepia (DPI treprostinil) para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI).
-Tan solo 11 semanas después de su lanzamiento comercial (aprobado por la FDA el 23 de mayo de 2025), Yutrepia obtuvo más de 900 recetas únicas con más de 550 pacientes que comenzaron el tratamiento (a fecha de 8 de agosto de 2025) y 6,5 millones de dólares en ingresos (las ventas no se desglosan por HAP o HP-EP en este momento).
-Durante las primeras seis semanas tras su lanzamiento, la empresa observó que el 75 % de las recetas se convirtieron en inicios de tratamiento. La dirección también señaló que se han firmado contratos con las tres principales PBMs (Administradores de beneficios farmacéuticos)
-Impresiona la rapidez con la que Liquidia ha eliminado uno de los mayores obstáculos para cualquier lanzamiento (que normalmente puede llevar entre seis y diez meses tras la aprobación), lo que le permite acelerar significativamente a partir de ahora.
Estamos recalculando las hipótesis y pronto actualizaremos el valor potencial
Enhorabuena a vosotros, no solo por las tesis tan precisas, sino también por la gran labor educativa que estáis haciendo en diferentes canales, incluyó este!
Muchas gracias!
Totalmente, ya lo comentamos. Es posible que alguna gran farma pueda comprarla ahora que ya es una realidad.
Hoy sigue subiendo mucho y al hilo del anterior comentario donde se pregunta por una revisión al alza me se me vienen a la cabeza estos puntos explicados en la tesis
1). “UTHR tiene un entreprise value de >10bn$ (con la existencia de LQDA y el riesgo que implica) y el 56% de sus ventas se deben a Tyvaso. Podéis hacer estimaciones sobre lo que valdría LQDA en caso de que roben un 50% de cuota a Tyvaso”
2). “Se trata de un proceso cuyo resultado es binario, no exento de riesgo de no aprobación final o de que el proceso pudiera retrasarse más”
Una vez despejado el punto dos con laincógnita de la aprobación final y vista la buena respuesta por parte de los pacientes, también me pregunto si le veis sentido a una revisión al alza.
Hace algo más de dos meses Buckley Capital la veías en 50 USD…
Una OPA tambien podria tener sentido, en el momento en que haya mas pacientes en tratamiento y el medicamento este mas testeado. Tambien estan las otras patentes.
Si, estamos revisando la tesis por si merece la pena cambiar el precio objetivo en base a los datos recientes. De todas formas queda potencial aún para el precio objetivo. Poco a poco iremos viendo el potencial de yutrepia.
Las prescripciones han duplicado expectativas y los pacientes responden muy bien. ¿Revisión al alza?
Jajajja +100% ahora mismo…
Enhorabuena señores!
Esperamos al +150%?
Enhorabuena a todos! otra tesis que se cumple.
Hola Gustavo, sigue abierta la idea de inversión de Liquidia? Alguna estimación de mercado de los resultados a publicar la semana que viene?
Hola Juan Carlos,
Si sigue abierta, pero en otra fase una vez ya aprobado. Lo importante en la presentación de resultados (no son relevantes en si mismos, ya que a cierre en 30 de junio acaba de ser aprobado y no impacta en cifras al no haber ventas) es la información que den sobre el lanzamiento, previsiones de penetración en el mercado y robo de cuota a Tyvaso. La semana que viene lo veremos.
https://seekingalpha.com/news/4456829-liquidia-stock-united-therapeutics-stock-fall-insmed-data
He leído la noticia y en mi opinión creo que la caída es muy injusta y desproporcionada para Liquidia. Me surgen varias preguntas:
Esta solución de Insmed basada en el TPIP cuenta con el ok de la FDA o es el prólogo de una serie de batallas legales (que ya vivió Liquidia en el pasado) para luchar por su comercialización?
Los ensayos están en fase 2b y confirman resultados positivos, pero son definitivos? preliminares? mejores o peores en comparación con Yutrepia? Habrá que esperar a la fase 3 para saber por dónde van los tiros. Creo que este competidor está aún en un early stage para la subida tan bestial que ha pegado la acción
Liquidia tiene oficialmente vía libre para empezar a comercializar el medicamento en farmacias (cuenta con aprobación legal). En un hipotético caso de que el fármaco de Insmed sea competitivo y supere todas las barreras legales para su comercialización, ¿Cuándo entraría en el mercado? ¿Este año? ¿El que viene?
Hay muchas cosas que no me cuadran… Puedo comprar que ahora el target price de la acción se ajuste ya que el market share podría estar (recalco ese condicional, ya que no hay nada aprobado aún y definitivo) repartido entre un 3er player (Liquidia, UTHR y ahora Insmed). Aún así me parece una salvajada lo de hoy, veremos a ver qué ocurre.
Estoy contigo, muy exagerada la caída de líquidia y la subida de insmed.
Os dejo un comentario de analistas que me parece muy interesante:
Liquidia anuncia que ha programado el primer envío de Yutrepia. La actividad comercial ya está en marcha.
Liquidia gana judicialmente en la patente 782, el juez desestima la petición de UTHR.
Una victoria mas. Nada puede detener su comercialización.
Liquidia (LQDA)
La FDA ha aprobado definitivamente Yutrepia.
Tras varios años de batallas legales, Yutrepia ha sido finalmente aprobado para las indicaciones de hipertensión pulmonar (PAH) y PH-ILD. Se trataba de una noticia ampliamente esperada, por lo que el precio de las acciones sólo reaccionó ligeramente a la noticia (empezó subiendo un 145% y acabó bajando un 1,5% aunque subió un 3% en las operaciones posteriores al cierre).
Todas las miradas se centran ahora en la comercialización y el aumento de los ingresos. El 27 de mayo, la dirección organizará un webcast para ofrecer información actualizada sobre el lanzamiento comercial.
Las acciones de LQDA han sido muy volátiles en las dos últimas semanas, subiendo un 30% sin noticias ni anuncios y retrocediendo a los niveles anteriores. El retroceso también coincidió con la publicación de un informe de venta de Oppenheimer con un objetivo de 13 $ (frente a los 19 $ que costaba la acción en ese momento).
Por otro lado Buckley Capital publicó un informe alcista sobre LQDA con un objetivo de 50 $/acción.
Opinión:
Ahora es momento en el que los temas de aprobaciones y legales van a pesar menos y se va a ir viendo el potencial del medicamento y como va arañando cuota de mercado.
Liquidia anunció el viernes que el Juez Kelly del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia (Tribunal de Distrito) desestimó, sin perjuicio, la reconvención interpuesta por United Therapeutics (UTHR) que buscaba impugnar la enmienda de Liquidia a su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para YUTREPIA™ (treprostinil) en polvo para inhalación, que añadía el tratamiento de la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD) a la etiqueta propuesta para YUTREPIA.
En su fallo, el Tribunal de Distrito determinó que la demanda de UTHR no estaba justificada y que no había alegado de forma plausible su legitimación activa.
Roger Jeffs, CEO de Liquidia, declaró: «Nos complace la decisión del tribunal de desestimar esta contrademanda, argumentando específicamente que UTHR no logró demostrar su legitimación activa. Seguimos creyendo que la FDA actuó correctamente al aceptar, y posteriormente aprobar provisionalmente, nuestra NDA modificada para YUTREPIA para incluir la indicación de HAP-EPI. Seguimos centrados en la posible aprobación final de YUTREPIA tras el vencimiento de la exclusividad regulatoria el 23 de mayo de 2025, y esperamos ofrecer lo que creemos que se convertirá en la prostaciclina de primera elección para los pacientes con HAP y EPI-EPI y los médicos que los tratan».
Opinión:
Con esto se libera una de las última posibles traba para la aprobación y comercialización de Liquidia este mismo mes de mayo. A partir de ahora el foco se pondrá en el lanzamiento las cuotas de mercado, etc. Muy positivo para la compañía.
Breve actualización de la batalla legal:
UTHR solicitó una orden de restricción temporal y una medida cautelar en un nuevo intento de retrasar la aprobación del PH-ILD por parte de Yutrepia. El juez denegó la orden de restricción temporal y ha solicitado escritos de respuesta y réplica antes de mayo en relación con la medida cautelar. Sin embargo, es probable que el resultado también sea desestimatorio. La cotización de Liquidia no ha reaccionado a la noticia.
Mientras tanto, LQDA ha pasado a la ofensiva, presentando una demanda contra UTHR. La demanda alega que la formulación de polvo seco de UTHR en Tyvaso DPI infringe la patente de dosificación de LQDA. No está claro si esto podría conducir a algo significativo o son sólo juegos de litigio. Me sorprende que esta infracción se haya presentado ahora y no cuando Tyvaso DPI se lanzó en 2022.
LQDA cotiza actualmente a 1.200 millones de dólares, mientras que UTHR lo hace a 13.000 millones. Una vez que comience la comercialización de Yutrepia este verano, es probable que la diferencia de valoración entre ambas empresas no se mantenga por mucho tiempo.
Liquidia Corp (LQDA)
Ha presentado resultados, que no son muy relevantes puesto que aún no están vendiendo Yutrepia.
Pero han dejado varias cosas claras en la call de resultados:
Sobre Aprobación final de Yutrepia, comercialización y necesidad de caja o ampliaciones:
👉No hay barreras legales para la aprobación de Yutrepia en mayo.
👉Enviaran a la FDA la carta de solicitud de aprobación final 2 meses antes de que finalice la fecha de exclusividad (23 de mayo) la próxima semana.
👉Esperan la aprobación el día 23 de mayo o días después.
👉No ven necesario emitir nuevas acciones.
Sobre el ensayo ASCENT:
👉La media de 6MWD en los 20 primeros pacientes del ensayo ASCENT fue de 26,4M en la semana 8, frente a 15M en el ensayo tyvaso. Logrado gracias a una dosificación más alta.
👉RJ iniciará en breve un ensayo abierto en el que dosificará los abandonos de Tyvaso con dosis más altas de Yutrepia para demostrar una mayor superioridad.
👉La dosificación es clave con la tecnología de impresión y se añadirá a la etiqueta en el futuro, una vez finalizados los ensayos. Tyvaso tiene limitaciones de dosis, mientras que Yutrepia no.
👉No se ha hablado de la estrategia de precios, pero no se espera un gran recorte de precios, o tal vez ninguno, debido a la superioridad de los datos de ASCENT
Sobre ensayo fase 3 de L606:
👉El ensayo de fase 3 del L606 comenzará a finales de año y la empresa podrá llevarlo a cabo y ser rentable.
En general muy positivo con múltiples referencias a tener un producto superior con lanzamiento a finales de mayo.
Sobre analistas que la cubren:
➡️Hoy el Broker Needham le ha subido el precio objetivo de 19$ a 25$.
➡️El analista más conservador le da 20$ (+33%) de precio objetivo y el más optimista 35$ (+135%)
➡️El promedio de analistas le da 27,14$ o un +81%
El juez denegó las demandas de LQDA contra la FDA por la extensión de la patente de Tyvaso por 9 meses más
El juez dictaminó que la agencia estaba en su derecho de conceder a Tyvaso DPI de UTHR un periodo de exclusividad de tres años.
Esto significa que el Yutrepia de la LQDA no saldrá al mercado hasta mayo de 2025. Una victoria contra la FDA siempre fue una posibilidad muy remota, y el precio de las acciones apenas reaccionó a la noticia.
El lanzamiento comercial sigue previsto para mayo y, mientras tanto, la cotización de las acciones de LQDA ya ha experimentado una buena recuperación este año, con una subida del 30%.
Liquidia tiene ahora una capitalización bursátil de 1.300 millones de dólares, mientras que su principal competidor, UTHR, alcanza los 14.500 millones. Una vez que comience la comercialización este verano, espero que LQDA se revalorice aún más.
El CEO Jeff Rogers ha comprado 206mil acciones (>2millones de dólares y el 25% de las que ya poseía) en enero. Buena señal cuando los insiders compran acciones.
Carta de cierre de 2024 de Arquitos Capital dónde detalla muy bien la tesis de Liquidia en base a su superioridad como tratamiento para PAH y PH ILD
https://www.dropbox.com/scl/fi/2j5sn40dm7evq6mdojfg2/Arquitos_Investor_Letter_Q4_2023.pdf?rlkey=pbehq9n43291l5fkrwtpvu1ch&e=1&dl=0
Sobre Liquidia en la Carta:
Hemos sido propietarios de Liquidia durante más de dos años. Fue nuestra posición más grande desde 2022 hasta mediados de 2024 y fue un fuerte desempeño para nosotros en 2022 y 2023. Desafortunadamente, 2024 fue una historia diferente. Liquidia contribuyó con una pérdida del 37% para nuestra cartera en 2024 y fue el principal impulsor de nuestro rendimiento negativo. Terminamos el año con Liquidia representando el 10% de la cartera a través de opciones de compra.
Volviendo a nuestra compra original en 2022, Liquidia ha ganado cada disputa de patente que ha tenido con su competidor, United Therapeutics (UTHR). Liquidia tenía la aprobación preliminar de la FDA para lanzarse en 2024 y las acciones subieron a principios de año en anticipación. Estábamos posicionados muy fuertemente para beneficiarnos de ese lanzamiento.
En una decisión verdaderamente impactante en agosto de 2024, la FDA otorgó a UTHR una exclusividad regulatoria retroactiva de tres años para su producto de treprostinil inhalado, Tyvaso DPI. Esta exclusividad expira el 23 de mayo de 2025. Junto con esa decisión, la FDA confirmó que la solicitud de Liquidia ha cumplido con todos los demás requisitos de la FDA.
Después de todos estos años, el último impedimento para que Liquidia lance su producto inhalador, Yutrepia, es la aprobación final de la FDA a fines de mayo. Espero que el lanzamiento sea muy exitoso y que las acciones suban fuertemente. También creo que hay una alta probabilidad de una oferta de compra dentro del año. Tenemos exposición al alza ahora, y espero aumentar el tamaño de nuestra posición a medida que nos acercamos a la aprobación final de la FDA.
La presentación de Liquidia la semana pasada en la Conferencia de Salud de J.P. Morgan demuestra por qué Yutrepia debería dominar el mercado para el tratamiento de la HAP y, especialmente, de la PH-ILD. Hace varios años, el CEO Roger Jeffs dijo que creía que Yutrepia podría tomar del 80% al 90% del mercado. Eso parecía una hipérbole en ese momento, pero dados los resultados del ensayo clínico Ascent de Liquidia que se presentó en la conferencia, esa captura de cuota de mercado parece posible.
Parece que Liquidia también puede hacer crecer el mercado debido a que los pacientes permanecen en el tratamiento por más tiempo a medida que Yutrepia extiende su vida útil y al brindar alivio a un gran número de pacientes que no han podido ser tratados de manera efectiva con el producto nebulizador de UTHR, Tyvaso, o su producto inhalador, Tyvaso DPI.
Mirando primero la HAP, se estima que hay 100,000 pacientes tratables, con 45,000 de ellos en tratamiento. De estos, aproximadamente 18,000 pacientes son tratados con prostaciclina. La treprostinil es una versión sintética de la prostaciclina. Funciona para relajar los vasos sanguíneos pulmonares y sistémicos, reduciendo la presión arterial en las arterias pulmonares. La treprostinil es un medicamento genérico, por lo que el factor diferenciador es el proceso de fabricación y el sistema de administración.
Dependiendo de la progresión de la enfermedad, los pacientes son tratados con una prostaciclina oral, vía IV o inyección, o a través de un nebulizador o inhalador. Los efectos secundarios de la vía oral e IV/inyección pueden ser significativos, por lo que un producto inhalado es preferible si es efectivo. Actualmente, aproximadamente 1.500 pacientes con HAP utilizan un nebulizador y 2.500 utilizan un inhalador. Hay 6.000 nuevos inicios anuales. El 30% de estos pacientes interrumpen o cambian el tratamiento. Estos nuevos comienzos y su interrupción son la razón por la que el lanzamiento de Yutepria de Liquidia es diferente a otros lanzamientos de medicamentos. Hay un número significativo de nuevos pacientes cuyos médicos los comenzarán con Yutrepia dados los datos del estudio clínico. No es necesario cambiar a los pacientes de Tyvaso para obtener una participación de mercado significativa, aunque creo que eso también sucederá con el tiempo.
Para el producto inhalador, el problema principal es que Tyvaso DPI no llega efectivamente al pulmón profundo. Los pacientes pueden tener tos excesiva e incomodidad porque no llega suficiente treprostinil a donde debe estar.
Para la HAP, Tyvaso, el producto nebulizado de UTHR, generalmente se dosifica en 7 a 9 respiraciones por sesión (bps). Los estudios han demostrado que si los bps pueden aumentar de 9 a 12, los pacientes pueden retrasar la transición de los productos inhalados a IV/inyecciones de 9.5 meses a 18 meses.
Aquí es donde YUTREPIA de Liquidia tiene una ventaja significativa. YUTREPIA entrega el equivalente de 33 bps en comparación con los 9 a 12 bps de Tyvaso y Tyvaso DPI. Ese aumento de efectividad es asombroso.
La tecnología patentada PRINT de Liquidia es el factor de cambio. Este proceso de fabricación reduce drásticamente el tamaño de la partícula de treprostinil y asegura una forma uniforme. Esto tiene dos beneficios. Permite que el medicamento se deposite más profundamente en el pulmón y permite el uso de un inhalador de bajo esfuerzo, que es más fácil de usar para pacientes con función pulmonar deteriorada.
Para PH-ILD, Yutrepia parece aún más atractivo. Se estima que hay 60,000 pacientes con PH-ILD con 6,000 de ellos tratados en los primeros 3.5 años. Más de 21,000 pacientes con PH-ILD no están siendo tratados actualmente. Si bien la HAP tiene una variedad de métodos de tratamiento, la PH-ILD solo tiene productos inhalados, ya sea un nebulizador o un inhalador.
Al igual que la HAP, un mayor número de bps se traduce en mejores resultados para los pacientes. 10-12 respiraciones se traducen en una mejora de casi el 34% en su prueba de caminata de seis minutos. En su ensayo ASCENT, Yutepia se está dosificando en el equivalente de 27 bps. No ha habido interrupciones en las 8 semanas de este ensayo y solo se ha informado tos leve como efecto secundario. El CEO Roger Jeffs describe estos datos clínicos como «datos de ensueño».
Compare estos datos con Tyvaso DPI. Un estudio imparcial de terceros encontró que Tyvaso DPI tenía altas tasas de abandono. De los 26 pacientes con PH-ILD que nunca antes habían recibido tratamiento, 18 lo interrumpieron debido al empeoramiento clínico y los efectos secundarios. El período medio de abandono fue de 40 días.
Para 22 pacientes con PH-ILD que pasaron a Tyvaso DPI del nebulizador Tyvaso en el estudio, 11 lo interrumpieron debido al empeoramiento clínico y los efectos secundarios, con 7 regresando al nebulizador y 5 interrumpiendo el tratamiento por completo.
Si estos estudios se traducen en el mundo real, la oportunidad de mercado para Liquidia es enorme. La tasa de ingresos actual es de casi $1.7 mil millones anuales para Tyvaso y Tyvaso DPI. Los ingresos se han cuadruplicado en los últimos cinco años. Yutrepia de Liquidia tiene la oportunidad de convertirse en la prostaciclina de elección para pacientes nuevos, así como para pacientes que están luchando con los productos actuales de UTHR.
La capitalización de mercado actual de Liquidia es de aproximadamente $1 mil millones. Puede haber algo de volatilidad en las acciones en los próximos meses, pero una vez que Yutrepia salga al mercado y demuestre qué tipo de participación de mercado pueden tomar, las acciones deberían cotizar a múltiplos mucho más altos que hoy.
Liquidia $LQDA
Liquidia ha presentado resultados sobre Yutrepia en PH – ILD (enfermedad pulmonar intersticial).
Los resultados muestran una mejor tolerabilidad y una dosificación mayor (2x a 3x) que Tyvaso DPI (el producto competidor de UTHR).
Mayor dosificación = Mejor eficacia
Tyvaso DPI (Unidos – LQDA competidor y único tratamiento disponible en la actualidad) había 69% (18 de 26 pacientes) abandono en ingenuo ILD ensayo. Yutrepia, utilizado en 20 pacientes con EPI ingenua, tuvo cero abandonos a los 56 días. Los pacientes tratados con Tyvaso DPI abandonaron el tratamiento a partir del cuarto día. La mediana fue de 40 días». Una prueba más de la tolerabilidad superior de Yutrepia frente a los fármacos actuales propiedad de United Therapeutics
https://www.liquidia.com/static-files/e92eb8ec-20fb-46c3-8b26-c711fded9cf8
Wells Fargo inicia cobertura en Liquidia con Sobreponderar y 20$ de Precio Objetivo:
La firma dice que mientras que las segundas historias de mercado como Liquidia (segundo medicamento en hipertensión pulmonar) a menudo se pasan por alto debido a la competencia, Yutrepia «no necesita dominar el mercado para ver un alza en las acciones».
La aprobación provisional de Yutrepia en agosto despeja potencialmente el camino para que Liquidia se lance a finales de mayo de 2025, dice el analista a los inversores en una nota de investigación. Wells ve una «configuración más clara para la acción ahora que en años anteriores».
Keros Therapeutics $KROS ha suspendido la dosificación en los brazos de tratamiento de 3,0 mg/kg y 4,5 mg/kg en el ensayo de fase 2 TROPOS en pacientes con hipertensión pulmonar basándose en una revisión de seguridad debido a la observación imprevista de eventos adversos de derrame pericárdico en el ensayo.
Un posible competidor de Liquidia que se cae.
Hola buenas tardes.
Estaba tratando de ver la tesis de Liquidia y veo que ha desaparecido, la única forma de acceder es a través de los comentarios. Lo comento por si es algún problema de la página.
Si accedo desde los comentarios la puedo ver sin problema.
Gracias, un saludo.
Gracias Javier, algún error con la web, Lo arreglamos los antes posible!
LQDA presentó información actualizada sobre el tercer trimestre y celebró una call de resultados.
Puntos clave:
A pesar de los enormes retrasos sufridos hasta ahora, me sigue gustando la foto. Después de que expire la exclusividad de Tyvaso DPI en mayo de 2025, la aprobación de la FDA para la indicación de PAH de Yutrepia debería ser inminente.
A medida que LQDA realice la transición a la comercialización y empiece a captar cuota de mercado, espero que la acción vuelva a subir. LQDA cotiza actualmente con una capitalización bursátil de 850 millones de dólares, frente a los 17.000 millones de su principal competidor, UTHR.
Scotiabank inicia la cobertura de Liquidia con una calificación de «outperform» y anuncia un objetivo de precio de 30 $.
Parece ser que tal y como comentamos hace unos días, el caso del Supremo contra Liquidia se cae y por lo tanto se aclara el último gran riesgo legal que faltaba. Muy buena noticia, lo normal es que el precio lo recoja por la menor incertidumbre.
Liquidia no estaba en la lista publicada tras la larga conferencia del tribunal supremo de EEUU.
Podría volver a incluirse en la lista (se trasladaría a una fecha de certificación futura para su consideración), pero es probable que esté inactiva. Pronto lo sabremos con certeza.
En caso de ser así, y estar inactiva, no haber sido aceptada por el supremo, otro paso más para la aprobación definitiva de Yutrepia y su comercialización en 2025.
LifeSci Capital inicia la cobertura sobre Liquidia con Outperform Rating, Anuncia Precio Objetivo de $30
Liquidia Corporation
Liquidia ha anunciado una que ha levantado fondos por prácticamente 100M$ para financiar la actividad de la compañía hasta que pueda iniciar la venta de Yutrpepia, probablemente en mayo 2025.
https://www.liquidia.com/news-releases/news-release-details/liquidia-corporation-announces-raise-675-million-new-common
La compañía cuenta con 200M$ en el balance para poder afrontar los próximos meses con garantías.
La transacción de hoy se compone de:
👉Ampliación de capital de 67,5M$ a 8,90$ por acción en una colocación pçublica y privada (10M$ de Caligan Partners)
👉Captación de 32,5M$ via financiación en una acuerdo con HealthCare Royalty
De esta forma, la ocmpañía despeja dudas de financiación hasta que Yutrepia comience a comercializarse en 2025.
Como sabéis hemos estado siguiendo este proceso de aprobación de su medicamento Yutrepia para la hipertensión pulmonar (PAH) y para hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).
Repasemos los últimos acontecimientos:
👉Como ya comenté, a principios de esta semana la compañía bajó >30% cuando la FDA se le concedió la aprobación tentativa de Yutrepia para PAH e ILD PH. ¿Por qué bajó si fue aprobado? Simultáneamente a la aprobación tentativa (no definitiva), la FDA garantizó un periodo de exclusividad de un año extra para Tyvaso (competidor de Yutrpepia de $UTHR). Ello implica que Yutrepia no puede ser comercializado de forma instantánea como se esperaba, sino que tendrán que esperar otros 9 meses para la aprobación final y la comercialización.
👉¿Por qué tuvo un impacto tan grande en la cotización? Los inversores y analistas esperaban que la aprobación final fuera inminente y LQDA pudiera comercializar ya en septiembre. Eso por sis solo ya implica un pérdida de flujos de caja de 9 meses que puede tener algo de impacto en la valoración (y que podría exigir una pequeña ampliación de capital para financiar los costes de la estructura hasta la comercialización), pero por si solo no explica una caída tan relevante.
👉El hecho de que la FDA se hubiera sacado una extensión del periodo de exclusividad de la manga premiando a UTHR (quien había denunciado a la FDA por el proceso de aprobación de Yutrepia), asustó a todos los inversores y analistas, puesto que nadie pensaba que fuera posible (el periodo de exclusividad de Tyvaso, de 3 años y otrogado en 202, había vencido en mayo 2024) y daba cuenta sobre la capacidad de UTHR de retrasar o incluso impedir la aprobación final.
👉El dia siguiente se publicó que UTHR había decidido retirar la demanda contra el proceso de aprobación de Yutrepia, lo cual desató las sospechas de que la extensión de la exclusividad de Tyvaso hubiera sido la contrapartida de retirar la demanda contra la FDA (que estaba pendiente del pronunciamiento del Juez Bates). Aún así, esto implica que un tema judicial pendiente para LQDA se ha aclarado.
👉Ayer LQDA presentó una demanda contra la decisión de la FDA de extender la exclusividad de Tyvaso, considerando que no hay justificaciones técnicas para ello (tal y como todo parece indicar)
¿Qué podemos esperar de esta situación y cual es nuestra opinión?
👉Hay dos cosas que impactan en la valoración de la compañía 1) la probabilidad de aprobación final de Yutrepia 2) El valor actual de los flujos de caja en caso de aprobación del medicamento.
👉Respecto a los flujos de caja, asumimos que no se comercializará hasta mayo de 2025 (aunque en caso de tener éxito con su demanda, LQDA puede que pudiera comercializar en 3-6 meses). Este impacto no es especialmente relevante, incluyendo una ampliación de capital, respecto del precio de la acción hoy (importa menos si vale un 200% más o un 250%).
👉Respecto de la probabilidad de aprobación, hasta esta semana quedaban dos escollos judiciales relevantes 1) El caso UTHR contra FDA por el procedimiento y 2) La apelación 793 al Tribunal Supremo. EN primero ya ha decaído, al retirarse UTHR. Respecto del segundo, pensamos que la probabilidad es muy baja y es un riesgo pequeño que debería desaparecer el 30 de septiembre y muy disminuido después de que LQDA presente su respuesta en unos días. Ha habido algunas especulaciones en redes sobre esto, pero los abogados de la empresa no lo consideran un riesgo serio.
👉Por otro lado, la aprobación tentativa confirma que desde el punto de vista clínico, el producto cumple con todos los requisitos de eficacia y seguridad para ambas patologías (PAH e ILD-PH), por lo que es cuestión de tiempo que se apruebe de forma definitiva.
➡️ Por lo tanto, pensamos que la probabilidad de aprobación sigue siendo muy alta (de hecho podríamos hablar de que ha aumentado), y de que habrá un impacto en valor por el retraso de los flujos de caja.
Consideraciones sobre el mercado potencial y posibles planes de negocio de la compañía con Yutrepia:
➡️¿Qué potencial tiene el medicamento? Según algunas opiniones si se comercializa por completo, LQDA podría obtener unos ingresos anuales de más de 1.000 millones de dólares con unos márgenes netos del 50%. Sólo hay que suponer unos 4.000 pacientes al año para llegar a esas cifras (de una población de pacientes de más de 60.000). Con esas cifras, LQDA generaría 500M$ por acción en beneficios (hoy vale 740M$). Nosotros somos más conservadores con respecto a la proyecciones y estamos más cerca de 300-350M$ anuales cuando esté en velocidad de crucero. Aún así sería un PER 2-3 como mucho.
➡️Tendrían también el L606 en camino, que les haría ganar cuota en el mercado de los nebulizadores.
➡️Yutrepia parece superior a su competidor y puede darse a niveles de dosis mucho más altos que Tyvaso DPI. Por ejemplo, pueden suministrar mucho más del ingrediente activo sin que los pacientes tosan y tengan una reacción adversa. Parece ser que casi la mitad de los pacientes de EPI con Tyvaso dejan de utilizarlo debido a este problema, lo que en sí mismo debería suponer una enorme ventaja para LQDA.
➡️Todo esto se aclarará a medida que Yutrepia publique los datos de su estudio del que probablemente veremos algunos datos este otoño. Si los pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales tienen que abandonar Tyvaso DPI pero no abandonan Yutrepia, será un gran indicador.
➡️Existe la posibilidad de que una gran farma pudiera aprovechar y comprar LQDA y solventar uno de los grandes problemas actuales, la financiación de los asuntos legales y los retrasos en comercialización.
🤔 Una de las pocas cosas positivas de todo este proceso de trabas judiciales y regulatoria por parte de UTHR es el siguiente: Como de bueno debe ser Yutrepia para llegar a este punto (denunciar al regulador incluso).
💰UTHR tiene un entreprise value de >10bn$ (con la existencia de LQDA y el riesgo que implica) y el 56% de sus ventas se deben a Tyvaso. Podéis hacer estimaciones sobre lo que valdría LQDA en caso de que roben un 50% de cuota a Tyvaso.
⚠️ Se trata de un proceso cuyo resultado es binario, no exento de riesgo de no aprobación final o de que el proceso pudiera retrasarse más.